Una forma confiable de mantener los dedos de las manos y los pies a salvo de los estragos del frío finalmente está aquí. A principios de este mes, la revista Food y la Administración de Medicamentos aprobó el primer tratamiento destinado a prevenir la amputación de una extremidad por congelación grave, Aurlumyn de Eicos Sciences. En comparación con la atención estándar, el Se demostró que el medicamento intravenoso reduce significativamente el riesgo de que las víctimas congeladas pierdan sus apéndices en un ensayo clínico.
Congelaciónes un término amplio para las lesiones causadas por el frío, que literalmente puede congelar la piel y los tejidos subyacentes con suficiente exposición. o congelación, no provoca daños permanentes, pero entre más tiempo alguien queda excluido en el frío, más probabilidad Los vasos sanguíneos se contraerán y se formarán cristales de hielo dentro de los vasos y de los tejidos circundantes. Y cuando una persona es rescatada y devuelta al interior , la descongelación de estos cristales puede dañar aún más el cuerpo, por ejemplo, al reventar los vasos sanguíneos o cortar de otro modo la circulación. Puede tomar meses después del recalentamiento para conocer el alcance total de la lesión, pero aquellos con congelación severa pueden experimentar daño permanente en los nervios o pérdida de tejido. tan extenso que la amputación es necesaria y/o ocurre por sí sola.
Históricamente, no se han conocido intervenciones que prevengan la amputación de una extremidad por congelación grave una vez que se sospecha que ha ocurrido. aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios poco después del rescate y el recalentamiento urgente, pero a partir de ahí es sólo cuestión de esperar para ver si las personas escaparán con sus extremidades intactas.
Sin embargo, a lo largo de los años, los científicos y médicos han experimentado con posibles tratamientos no aprobados para la congelación grave, incluido el iloprost, el ingrediente activo de Aurlumyn. En 2011, un estudio crucial encontró que las personas tratadas con una infusión intravenosa de iloprost tenían menos probabilidades de necesitar una amputación. El iloprost es un vasodilatador ya aprobado para la hipertensión pulmonar, o presión arterial alta que afecta las arterias del pulmón. Finalmente, la compañía farmacéutica Eicos Sciences decidió intentar buscar la aprobación formal de la FDA para su versión de iloprost como tratamiento de la congelación.
Se cree que el medicamento mantiene las extremidades seguras al abrir los vasos sanguíneos y evitar la aparición de coágulos que pueden dañar permanentemente el cuerpo. Está pensado para administrarse varias horas al día durante hasta una semana. En un pequeño ensayo clínico de 47 adultos evaluados por la FDA para su aprobación, aquellos que recibieron Iloprost (ya sea solo o en combinación con otro tratamiento no indicado en la etiqueta) y la atención estándar parecieron ser tienen mucho menos riesgo de amputación que aquellos que reciben atención estándar, según exploraciones médicas de sus huesos una semana después de la congelación inicial. Los datos de seguimiento posteriores confirmaron que quienes tomaban Iloprost tenían menos probabilidades de perder un dedo de la mano o del pie.
“Esta aprobación proporciona a los pacientes la primera opción de tratamiento para la congelación grave”, afirmó Norman Stockbridge, director de la División de Cardiología y Nefrología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en un declaración de la FDA.
La congelación grave es rara, por lo que el mercado del medicamento será limitado y la empresa aún no ha fijado un precio de lista para Pero hay grupos expuestos de manera confiable a temperaturas extremas que se beneficiarán de tener el medicamento disponible a mano, como los alpinistas, personal militar y poblaciones sin hogar.
“Tener esta nueva opción proporciona a los médicos una herramienta que ayudará a prevenir la amputación de los dedos de las manos o de los pies congelados”, afirmó Stockbridge. .
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